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药物分析主管 广东大光药业集团有限公司 广州市 2020-10-01
  学历要求:本科 | 公司性质:民营/私营企业 | 公司规模:500—1000人
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职位简介:管理药品研发质量标准制订、方法开发、方法验证和项目评估等工作;审核拟定项目各种分析相关的研究方案;根据最新药品注册法规要求,负责审核拟定相关药品申报资料、原始记录,负责整理图谱等电子记录;积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作,对分析技术要点难点进行分析。药学相关专业本科或以上学历,有4年以上药物研发分析工作经验;熟悉液相、气相等分析检测仪器的操作和维护;能解决质量标准制订和方法开发中出现的问题;熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求;
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